Review Dokumen Teknis
Lolos Evaluasi Tanpa Revisi Berulang
Pastikan Dokumen Informasi Produk (DIP), CoA, Uji Stabilitas, Manual Mutu pabrik, hingga dokumen impor Anda valid dan memenuhi standar ketat BPOM sebelum di-submit.
Pengajuan Izin Sering Ditolak Karena Dokumen Tidak Sesuai Standar?
Evaluator BPOM bekerja berdasarkan data. Sebagus apapun produk Anda, jika bukti tertulisnya cacat, formatnya salah, atau datanya tidak sinkron, Anda akan terus-menerus mendapat Surat Permintaan Tambahan Data (SPB) yang menghambat *launching* produk.
- Hasil Uji Lab Ditolak: Format *Certificate of Analysis* (CoA) kurang parameter wajib.
- DIP Berantakan: Dokumen Informasi Produk kosmetik tidak lengkap saat diaudit.
- Dokumen Impor Cacat: LoA, CFS, atau GMP asing salah redaksi.
- SOP Tidak Aplikatif: SOP pembersihan dan produksi pabrik (CPPOB/CPKB) salah susun.
💡 Solusinya: Screening Pra-Submit
Berikan draf dokumen Anda kepada tim *Regulatory Expert* EdarGo. Kami akan membaca, mengoreksi, dan memastikan setiap lembar *dossier* pendaftaran Anda sudah sesuai dengan ekspektasi evaluator BPOM.
Dokumen Apa Saja yang Kami Kurasi?
Kami mengecek validitas hasil uji laboratorium Anda agar parameternya selaras dengan Perka BPOM (Mikroba, Logam Berat, dll).
- Certificate of Analysis (CoA) Bahan Baku & Jadi
- Validasi Laporan Uji Stabilitas / Masa Simpan
Setiap produk kosmetik yang sudah mendapat NA wajib memiliki Dokumen Informasi Produk (DIP). Kami meninjau kelengkapan 4 bagian DIP Anda.
- Bagian Administratif & Kualitas Mutu
- Bagian Keamanan & Efikasi (Klaim)
Sebelum petugas datang inspeksi, pastikan dokumen SOP, SSOP, dan form *logbook* pembersihan Anda tidak ada yang terlewat.
- Review Manual Mutu Perusahaan
- SOP Hygiene Sanitasi & Catatan Batch
Kami menganalisa draf dokumen dari Principal Anda di luar negeri agar isinya sesuai dengan permintaan e-BPOM Indonesia.
- Draf *Letter of Appointment* (LoA) & CFS
- Spesifikasi Bahan Baku (*Ingredient Breakdown*)
Review kritis terhadap *Master Formula* Anda untuk memastikan limit BTP (pemanis, pengawet) atau bahan aktif kosmetik tidak melanggar batas.
- Konversi % berat / volume bahan tambahan
- Standarisasi INCI Name produk kosmetik
Jika pendaftaran Anda terlanjur ditolak atau mendapat teguran, kami memandu Anda menyusun laporan perbaikan yang logis dan *acceptable*.
- Corrective & Preventive Action (CAPA)
- Strategi menjawab SPB (Surat Permintaan Tambahan Data)
Layanan Ini Cocok Untuk Siapa?
Yang ingin memvalidasi draf rumusan komposisi produk baru sebelum diserahkan ke bagian registrasi perusahaan.
Membantu memoles dokumen mutu (SOP, SSOP, Logbook) pabrik agar 100% siap menghadapi inspeksi mendadak auditor BPOM.
Pengusaha yang sering frustrasi dengan birokrasi dan tidak memiliki tim ahli *Regulatory* khusus di internal perusahaannya.
Pilih Paket Review Dokumen
Lindungi kerahasiaan produk Anda. Semua layanan review kami dimulai dengan penandatanganan NDA (Perjanjian Kerahasiaan).
- Pilih 1 (Misal: Hanya review CoA / LoA)
- Analisa Kesesuaian Perka BPOM
- Catatan Kesalahan (Redlining) Lengkap
- Sesi Tanya Jawab WA (2 Hari)
- Selesai dalam 2-3 Hari Kerja
- Audit silang kecocokan antar dokumen
- Cek Formula + Dokumen Mutu + Surat Legal
- Identifikasi Celah Penolakan Evaluator
- Konsultasi Zoom (1 Jam) Pemaparan Hasil
- Laporan Rekomendasi Tertulis Eksekutif
- Priority Queue (Selesai dalam 4-6 Hari)
Pertanyaan Seputar Review Dokumen
Penjelasan mengenai cara kerja dan pengamanan data rahasia produk Anda.
Cegah Penolakan Sebelum Terjadi!
Jangan buang waktu 14-30 hari menunggu antrean BPOM hanya untuk ditolak karena kesalahan sepele. Kirimkan draf dokumen Anda ke tim *expert* kami untuk dikurasi hari ini.
Chat dengan Konsultan