Program Kelas Unggulan

Pelatihan Intensive Izin Edar Suplemen & Herbal
Registrasi BPOM Tanpa Kendala Klaim

Kuasai alur regulasi ASROT BPOM, persyaratan dokumen mutu, pembuktian klaim khasiat, hingga lolos registrasi untuk produk vitamin, obat tradisional, dan suplemen kesehatan.

Lihat Pilihan Kelas Tanya Jadwal Terdekat

Pengajuan Ditolak Karena Klaim Berlebihan atau Dokumen Uji Tidak Lengkap?

Registrasi Suplemen Kesehatan (SK) dan Obat Tradisional (OT) adalah salah satu yang paling ketat di BPOM. Kesalahan kecil pada rumusan formula, klaim khasiat, atau ketidaklengkapan dokumen mutu bisa membuat proses evaluasi tertahan berbulan-bulan.

Ditolak karena klaim khasiat menyerupai obat keras penyembuh penyakit.
Formula mengandung bahan yang dilarang atau terindikasi Bahan Kimia Obat (BKO).
Dokumen Uji Stabilitas, Toksisitas, atau Certificate of Analysis (CoA) tidak sesuai standar.
Gagal memahami persyaratan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).

💡 Solusinya: Sinkronisasi Formula & Regulasi

Pelatihan ini didesain khusus agar Anda mengerti batasan ilmiah yang diterima BPOM. Anda akan belajar cara membuktikan klaim secara empiris, menyusun dokumen mutu yang presisi, dan menghindari jebakan penolakan evaluator.

💊

Materi Spesifik Farmasi

Panduan teknis untuk jamu, herbal terstandar, vitamin, dan suplemen impor.

Kurikulum Kelas

Materi yang Akan Anda Kuasai

Regulasi & Klasifikasi Produk

Memahami batasan antara Suplemen Kesehatan (SK), Obat Tradisional (OT), dan Pangan Olahan yang diperkaya.

Definisi Jamu, OHT, dan Fitofarmaka
Syarat wajib Perusahaan/Importir (NIB & API)

Persyaratan Mutu & Keamanan

Membahas standar dokumen pengujian produk yang wajib dilampirkan sebelum pendaftaran ke sistem BPOM.

Cara membaca CoA (Certificate of Analysis)
Pemahaman Uji Stabilitas, Uji Mikroba & Logam Berat

Bahan Baku & Larangan BKO

Cara menyusun komposisi herbal dan vitamin yang aman agar terhindar dari indikasi Bahan Kimia Obat (BKO).

Daftar bahan baku yang diizinkan dan dilarang
Perhitungan dosis batas maksimal vitamin & mineral

Aturan Klaim Khasiat & Desain Kemasan

Aturan ketat mengenai apa yang boleh dan tidak boleh ditulis pada label kemasan serta materi promosi.

Pembuktian klaim (Empiris vs Jurnal Ilmiah)
Syarat penandaan Informasi Nilai Gizi & Peringatan

Simulasi Sistem Registrasi ASROT BPOM

Navigasi langsung tata cara pengisian aplikasi registrasi Suplemen Kesehatan dan Obat Tradisional (ASROT).

Registrasi Pra-Penilaian & Penilaian
Cara merespon evaluasi/tambahan data dari BPOM

Sesi Bedah Formula & Klaim Peserta

Bawa draft komposisi, jurnal pendukung, atau desain label produk herbal Anda. Kita bedah kelayakannya di kelas.

Koreksi potensi *overclaim*
Konsultasi penyediaan dokumen mutu

Siapa yang Wajib Mengikuti Kelas Ini?

🌿

Owner Brand Herbal & Suplemen

Pemilik bisnis yang ingin mendaftarkan produk jamu, pelangsing, peninggi badan, atau vitamin secara mandiri maupun maklon.

📦

Importir Produk Kesehatan

Perusahaan yang ingin memasukkan produk vitamin, obat tradisional Tiongkok, atau suplemen impor dari luar negeri secara legal.

👩‍🔬

Apoteker & Tim Regulatory

Penanggung jawab teknis di pabrik (CPOTB) yang bertugas menyusun dossier mutu dan mendaftarkan NIE di sistem BPOM.

Pendaftaran

Pilih Paket Pelatihan Suplemen & OT

Kelas Online (Zoom)

Rp 550.000

Harga Spesial Early Bird

Live Zoom Session (6 Jam)
Softcopy Materi (PDF)
E-Certificate Eksklusif
Form Pengecekan Standar CoA
Rekaman Kelas (Akses 30 Hari)
Grup Diskusi WA (2 Minggu)

Daftar Kelas Online

Khusus Perusahaan

In-House Training

Custom Harga

Pelatihan Offline/Online Khusus Tim Anda

Tanggal disesuaikan jadwal perusahaan
Bedah komposisi spesifik produk Anda
Review kesiapan dokumen (CoA, Stabilitas)
Bebas jumlah peserta internal
Hardcopy Sertifikat per peserta
Laporan & Strategi Registrasi Eksekutif

Minta Proposal In-House

Tanya Jawab Kelas

Pertanyaan Seputar Izin Suplemen & OT

Registrasi Suplemen dan Herbal dikenal kompleks. Berikut jawaban dari pertanyaan yang sering diajukan.

Apa bedanya izin Suplemen Kesehatan dengan Izin Pangan Olahan (MD)? +

Pangan Olahan (MD) adalah makanan/minuman biasa dengan fungsi nutrisi dasar. Suplemen Kesehatan ditujukan untuk melengkapi kebutuhan gizi, menjaga, atau meningkatkan kesehatan, umumnya berbentuk kapsul, tablet, atau sirup dosis tertentu. Jika ada klaim kesehatan spesifik, produk tersebut masuk kategori Suplemen atau Obat Tradisional.

Apakah saya wajib punya Apoteker untuk daftar obat tradisional? +

Ya. Regulasi mewajibkan Industri Obat Tradisional (IOT), Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT), maupun importir suplemen memiliki Penanggung Jawab Teknis yang memiliki kompetensi di bidang kefarmasian (Apoteker). Jika Anda maklon, Apoteker disediakan oleh pabrik pembuat.

Produk saya jamu tradisional buatan sendiri, bisakah langsung daftar? +

Bisa, asalkan diproduksi di sarana yang sudah mengantongi sertifikat Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) Bertahap dari BPOM. Kelas ini akan membahas secara gamblang persyaratan mutlak fasilitas produksinya.

Apakah kelas ini membahas Suplemen Impor dari luar negeri? +

Tentu. Modul registrasi meliputi proses untuk produk lokal maupun impor. Khusus produk impor, Anda akan diajarkan kelengkapan dokumen tambahan seperti CFS (Certificate of Free Sale) dan standar sertifikat GMP dari negara asal.

Jangan Biarkan Produk Anda Gagal di Evaluasi BPOM!

Pahami regulasi dan susun dokumen klaim khasiat Anda dengan strategi yang tepat melalui pelatihan ini. Daftar segera sebelum kehabisan kuota batch ini.

Tanya Ketersediaan Kursi

Pelatihan Suplemen & Herbal

Pelatihan Intensive Izin Edar Suplemen & Herbal Registrasi BPOM Tanpa Kendala Klaim