Layanan Full Service Consulting
Terima Beres, Bebas Pusing Birokrasi
Waktu Anda terlalu berharga untuk dihabiskan mengurus antrean, melengkapi formulir, dan merevisi dokumen. Serahkan seluruh proses legalitas BPOM Anda kepada Tim Ahli EdarGo dari A sampai Z.
Membangun Tim Regulatory Sendiri Itu Mahal & Berisiko TInggi
Banyak perusahaan yang mencoba merekrut staf regulasi pemula atau mengurus izin secara *trial and error*. Hasilnya? Proses yang seharusnya selesai dalam 3 bulan, molor menjadi 1 tahun. Akibatnya, produk telat rilis, momentum pasar hilang, dan kerugian materi menumpuk.
- Biaya Gaji Tim Tinggi: Membayar spesialis *regulatory* *full-time* memerlukan budget puluhan juta per bulan.
- Ketidaktahuan Sistem: Staf pemula sering kebingungan merespon teguran (SPB) dari BPOM.
- Fokus Terpecah: Konsentrasi *founder* terbagi antara mengejar *sales* dan mengurus surat-surat.
💡 Solusinya: Eksekusi Tepat Sasaran
Layanan Full Service kami ibarat memiliki departemen Regulatory Affairs profesional di dalam perusahaan Anda secara *outsourcing*. Kami akan memegang kendali penuh atas kelengkapan dokumen hingga Izin Edar Anda berada di genggaman.
Tahapan Kerja Full Service EdarGo
Begitu kontrak disepakati, kami langsung mengaudit kondisi sarana, legalitas perusahaan (NIB/API), dan kelengkapan dokumen produk Anda.
- Menemukan celah (*blind spot*) regulasi
- Menyusun timeline kerja (Gantt Chart)
Kami membuatkan draf prosedur standar (SOP, SSOP, Manual Mutu) yang dibutuhkan untuk meloloskan pabrik Anda di tahap Pemeriksaan Sarana Bangunan (PSB).
- Dokumen sistem manajemen keamanan pangan/kosmetik
- Pendampingan fisik saat inspeksi auditor BPOM
Kami yang akan mengecek batas maksimal bahan tambahan (BTP), menyelaraskan format INCI, serta mengarahkan spesifikasi pengujian produk ke lab eksternal.
- Verifikasi Certificate of Analysis (CoA)
- Pembuktian uji stabilitas & masa simpan
Tim kami akan berkolaborasi langsung dengan desainer grafis Anda. Kami memastikan seluruh tulisan, ikon, dan klaim promosi tidak melanggar aturan BPOM.
- Pembuatan Tabel Informasi Nilai Gizi (ING)
- Eliminasi kalimat Overclaim secara tuntas
Mulai dari pendaftaran akun pabrik/importir hingga proses unggah puluhan dokumen teknis ke portal BPOM, 100% dikerjakan oleh tim EdarGo.
- Input presisi pada sistem Notifikasi / e-BPOM / ASROT
- Integrasi pembayaran PNBP via OSS
Jika evaluator BPOM meminta tambahan data atau klarifikasi, kamilah yang akan menyusun argumen teknis/ilmiah dan meresponnya secara profesional.
- Jawaban Surat Permintaan Data (SPB) yang taktis
- Monitoring konstan hingga Nomor Izin (NIE) terbit
Klien Ideal untuk Layanan Ini
Bagi Anda yang berkolaborasi dengan pabrik maklon, layanan kami menjamin keamanan *brand* secara mandiri dan *independent*.
Solusi paling efisien untuk perusahaan menengah yang belum memiliki departemen *Regulatory Affairs* khusus di internal pabrik.
Pengusaha yang butuh *bridging* bahasa dan birokrasi antara principal luar negeri dengan aturan ketat standar BPOM RI.
Opsi Layanan Full Service
Penawaran kami sangat fleksibel. Kami dapat menangani registrasi mulai dari 1 produk unggulan, hingga peluncuran masif belasan SKU sekaligus.
- Cek Pra-Syarat Bangunan (CPPOB/CPKB)
- Pembuatan Akun E-Reg & Notifikasi
- Penyusunan Dokumen DIP / Dokumen Mutu
- Review Label Kemasan *Unlimited*
- Pendampingan hingga Nomor Izin Terbit
- Asistensi Komunikasi dengan Principal Asing
- Sinkronisasi Legalisasi CFS, LoA, & GMP
- Pembuktian Literasi / Jurnal Ilmiah (Khasiat)
- Desain Stiker Penandaan (Terjemahan Bahasa)
- Proses ASROT Pra-Penilaian & Penilaian
- Pengawalan Prioritas hingga Izin Terbit
Pertanyaan Seputar Full Service
Keamanan rahasia dagang dan ketepatan waktu adalah prioritas kami.
Waktu Terlalu Berharga Untuk Menunggu Regulasi!
Delegasikan urusan legalitas BPOM kepada yang sudah berpengalaman. Mari jadwalkan sesi *Meeting Pra-Kualifikasi* secara gratis dengan Konsultan Senior kami hari ini.
Jadwalkan Meeting Sekarang