Layanan Pendampingan Teknis

Audit Kesiapan Sarana BPOM
Cegah Bongkar Ulang Pabrik Anda

Membangun pabrik itu mahal. Membongkar ulang karena ditolak auditor BPOM jauh lebih mahal. Kami melakukan Gap Analysis dan simulasi audit sebelum petugas BPOM datang ke tempat Anda.

Lihat Paket Audit Konsultasi Jadwal Visitasi

Gagal Pemeriksaan Sarana Bangunan (PSB) karena Kesalahan Layout Dasar?

Sertifikasi CPPOB (Pangan), CPKB (Kosmetik), atau CPOTB (Herbal) sangat ketat dalam urusan fasilitas. Jika Anda mendesain ruangan hanya berdasarkan "perkiraan" atau menyerahkannya pada kontraktor umum biasa, Anda berisiko gagal audit.

Alur Menyilang: Pekerja, bahan mentah, dan barang jadi melewati pintu yang sama.
Zonasi Salah: Ruang pengemasan primer berdekatan dengan area kotor (toilet/limbah).
Material Non-Standar: Lantai tidak epoxy, sudut dinding siku (tidak melengkung).
Dokumen Kosong: SOP Sanitasi, Logbook, dan Manual Mutu tidak tersedia.

💡 Solusinya: Pre-Audit oleh Profesional

Jangan undang BPOM sebelum Anda yakin 100% siap. EdarGo akan melakukan inspeksi menyeluruh layaknya auditor resmi, memberikan daftar temuan (Gap Analysis), dan merekomendasikan perbaikan yang presisi dan hemat biaya.

🏭

Deteksi Dini Kelayakan

Rekomendasi teknis yang masuk akal dan efisien untuk UMKM hingga industri.

Ruang Lingkup Pekerjaan

Apa Saja yang Kami Audit?

Review Denah Bangunan (Layouting)

Mengevaluasi kesesuaian denah tata ruang terhadap alur proses produksi. Kami memetakan zona hitam (kotor), abu-abu, dan putih (bersih).

Pencegahan Cross-Contamination
Pemisahan alur personel, bahan, & limbah

Audit Struktur & Material Bangunan

Inspeksi standar infrastruktur agar ruang produksi mudah dibersihkan dan mencegah penumpukan debu/mikroba.

Pengecekan standar lantai (epoxy), dinding, plafon
Evaluasi ventilasi, lampu (cover), & exhaust

Audit Sanitasi & Fasilitas Higiene

Menilai kesiapan sarana cuci tangan, toilet, ruang ganti (loker), dan sistem pembuangan air/limbah cair industri.

Kelengkapan wastafel touchless & disinfektan
Program proteksi hama (Pest Control)

Pemeriksaan Peralatan & Mesin

Memastikan material mesin produksi (Food Grade/SS 304/316) dan tata letak perabotan tidak menghalangi proses sterilisasi ruangan.

Validasi & kalibrasi timbangan/alat ukur
Area karantina bahan baku & produk reject

Review Dokumen Mutu (SOP & SSOP)

Bangunan yang bagus tidak ada artinya tanpa dokumen yang lengkap. Kami mengaudit Manual Mutu dan rekaman implementasinya.

Ketersediaan Catatan Batch (Batch Record)
Logbook kebersihan ruangan & alat harian

Laporan Eksekutif CAPA

Setelah audit, kami memberikan dokumen Corrective and Preventive Action (CAPA) internal, yang menjadi acuan prioritas renovasi atau perbaikan sistem Anda.

Daftar temuan klasifikasi Minor/Mayor/Kritis
Rekomendasi solusi teknis termurah & tercepat

Kapan Anda Membutuhkan Layanan Ini?

🧱

Sebelum Mulai Renovasi Fisik

Masa "Golden Time" untuk mengkonsultasikan denah (PDF/CAD) agar kontraktor bangunan tidak salah menyekat ruangan.

📅

Pra-Pemeriksaan BPOM

Pabrik sudah jadi dan Anda akan segera submit pengajuan PSB ke BPOM. Audit ini sebagai gladi resik tim internal Anda.

🔄

Perpanjangan Sertifikat & CAPA

Sertifikat CPPOB/CPKB Anda segera habis masa berlakunya, atau Anda baru saja diaudit BPOM dan bingung membalas dokumen temuan.

Pilihan Inspeksi

Pilih Paket Audit Sarana

Kami menyediakan opsi audit jarak jauh untuk efisiensi biaya, atau kunjungan langsung (Visitasi) untuk keakuratan analisis maksimal.

Efisien & Cepat

Virtual Audit (Online)

Screening Denah & Live Tour via Zoom

Review Denah Tata Letak Bangunan (PDF)
Virtual Tour Sarana via Video Call (2 Jam)
Audit Dokumen SOP Internal (Screening)
Penyusunan Gap Analysis & Rekomendasi
Tanpa biaya transportasi & akomodasi

Konsultasi Virtual Audit

Akurasi Tinggi

Visitasi Fisik

On-Site Audit

Kunjungan langsung konsultan ke lokasi pabrik

Inspeksi Fisik Sarana & Material Bangunan
Interview Langsung Tim Produksi / QA / QC
Pemetaan Zonasi Silang secara aktual
Bimbingan Penyusunan Dokumen CAPA
Laporan Evaluasi Tertulis & Solusi Teknis
(Belum termasuk biaya transportasi & akomodasi luar kota)

Konsultasi On-Site Audit

Tanya Jawab Layanan

Pertanyaan Seputar Pemeriksaan Sarana

Informasi tentang mekanisme pelaksanaan audit internal oleh EdarGo.

Pabrik saya skalanya kecil/UMKM (Ruko), apakah tetap bisa didaftarkan BPOM? +

Bisa! BPOM mengizinkan rumah pertokoan (ruko) atau bangunan kecil asalkan fasilitasnya dedikatif (tidak menyatu dengan tempat tinggal/dapur rumah tangga) dan memenuhi aspek tata letak serta standar higiene sanitasi. Kami bisa membantu menyesuaikan desain ruko Anda.

Apakah EdarGo bisa merekomendasikan vendor kontraktor epoxy / partisi? +

Peran EdarGo adalah sebagai Konsultan Regulasi (System & Layout). Jika dari hasil *Gap Analysis* Anda memerlukan pengerjaan fisik seperti pengecatan Epoxy lantai atau pemasangan insulasi/partisi *clean room*, kami dapat merekomendasikan pihak ketiga yang sudah berpengalaman di industri farmasi/pangan.

Berapa hari Laporan Evaluasi (CAPA) akan keluar setelah audit? +

Laporan Eksekutif dan *Gap Analysis* akan diterbitkan maksimal 3-5 hari kerja setelah pelaksanaan Virtual Audit maupun On-Site Audit selesai dilakukan. Laporan ini akan menjadi *blueprint* Anda untuk merenovasi pabrik dengan aman.

Jika pabrik saya di luar Pulau Jawa, apakah tim bisa datang? +

Tentu bisa. Kami melayani *On-Site Audit* ke seluruh Indonesia. Namun untuk lokasi di luar Jakarta/Bodeta, terdapat penyesuaian biaya tambahan yang mencakup transportasi (tiket penerbangan) dan akomodasi selama masa inspeksi.

Jangan Biarkan Investasi Pabrik Anda Sia-sia!

Lakukan pengecekan sekarang. Konsultasikan denah awal pabrik Anda kepada tim EdarGo sebelum mulai melakukan pembelian material dan renovasi.

Chat dengan Ahli Regulasi

Audit Sarana Produksi

Audit Kesiapan Sarana BPOM Cegah Bongkar Ulang Pabrik Anda